崗位名稱:CRA
崗位職責(zé):
1、參與臨床試驗(yàn)中心的篩選、CRF表設(shè)計(jì)、倫理資料準(zhǔn)備、研究者會議組織等前期準(zhǔn)備工作;
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,啟動(dòng)、監(jiān)察和結(jié)束臨床試驗(yàn);
3、管理并解決研究基地發(fā)生的與研究有關(guān)的問題;
4、負(fù)責(zé)監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)等;
5、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成樣品發(fā)放回收、合同付款、總結(jié)報(bào)告蓋章等工作;
6、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成與臨床研究有關(guān)的工作;
7、發(fā)生嚴(yán)重不良事件,應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地向臨床經(jīng)理報(bào)告;
8、完成上級交辦的其他事務(wù)。
任職資格:
學(xué)歷/專業(yè): |
醫(yī)學(xué)、護(hù)理或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),大專及以上學(xué)歷 |
年齡: |
25-35 |
經(jīng)驗(yàn): |
兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn) |
知識: |
醫(yī)學(xué)、護(hù)理 |
技能: |
1.具有醫(yī)療器械行業(yè)一定臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn),了解醫(yī)療器械研發(fā)工作;
2.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,能較快接受新知識,工作仔細(xì)、認(rèn)真;
3.具有較強(qiáng)的與人溝通能力,能協(xié)調(diào)好科室(研究者)、基地、申辦者之間的關(guān)系,妥善處理有關(guān)事宜 |
資格證書:
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個(gè)人素質(zhì): |
做事嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任感強(qiáng),工作熱情,富有團(tuán)隊(duì)合作精神。 |