崗位職責:
1、負責新產(chǎn)品的工藝開發(fā);2、負責新產(chǎn)品設計與開發(fā)階段工藝相關文件的輸出(工藝流程圖、生產(chǎn)SOP、BOM表等);
3、負責新產(chǎn)品關鍵過程的工藝驗證、特殊過程的過程確認活動;
4、負責對操作人員進行相關培訓;
5、負責新產(chǎn)品開發(fā)過程中的工藝相關風險分析,如PFEMA等;
6、負責老產(chǎn)品的工藝改進,以提高生產(chǎn)效率或降低生產(chǎn)成本。
7、完成領導交代的其他事務。
學歷/專業(yè): | 本科及以上 |
經(jīng)驗: | 一年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗 |
知識: | 機械、材料、生物工程等相關專業(yè) |
技能: | 1.優(yōu)先考慮熟悉動物源性材料以及瓣膜類產(chǎn)品的加工流程; 2.熟悉醫(yī)療器械質量體系及法律法規(guī); 3.熟悉金屬、高分子等材料的加工工藝; 4.基本掌握Solidworks、Auto CAD等制圖軟件的應用。 |
個人素質: | 做事嚴謹,責任感強,工作熱情,富有團隊合作精神。 |