① 測試儀器——疲勞測試機(jī)
② 測試原理
生物瓣膜應(yīng)當(dāng)在ISO 5840-2:2015 所規(guī)定的正常血壓下的閉合跨瓣壓差(主動脈瓣100mmHg,二尖瓣120mmHg)條件下能夠經(jīng)受至少2億次循環(huán)后還能保持完整的結(jié)構(gòu)性能。
③ 測試方法
每個瓣膜在測試中達(dá)到目標(biāo)閉合跨瓣壓差(主動脈瓣100mmHg,二尖瓣120mmHg)的時間應(yīng)占其每次開閉循環(huán)時間的5%以上,并且這樣的循環(huán)次數(shù)應(yīng)占整個測試循環(huán)數(shù)的95%以上。