近年來(lái),隨著人工心臟瓣膜技術(shù)的發(fā)展,心臟瓣膜疾病的治療已經(jīng)從傳統(tǒng)外科手術(shù)、微創(chuàng)傷外科手術(shù)進(jìn)入到經(jīng)導(dǎo)管介入治療時(shí)代,這無(wú)疑給那些無(wú)法進(jìn)行外科開(kāi)胸手術(shù)的患者帶來(lái)了最后“一線(xiàn)生機(jī)”。
“相比于外科主動(dòng)脈瓣置換手術(shù),經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)(TAVI)是一種微創(chuàng)傷手術(shù),手術(shù)時(shí)間通常僅為一到兩小時(shí),手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較小、創(chuàng)傷小,患者住院時(shí)間短,術(shù)后恢復(fù)快?!?中國(guó)科學(xué)院院士葛均波此前接受采訪(fǎng)時(shí)表示。
相關(guān)研究表明,對(duì)于不能耐受外科手術(shù)的嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄患者,TAVI與藥物治療相比可顯著降低病死率,并顯著提高患者的生活質(zhì)量。即使是因高齡、體質(zhì)弱、病變重或合并其它疾病而禁忌外科手術(shù)的老年患者,也可進(jìn)行TAVI手術(shù)。
自2002年全球開(kāi)展的首例TAVI手術(shù)以來(lái),心臟瓣膜疾病的介入治療取得了飛躍式進(jìn)展,目前全球已有60萬(wàn)例患者受益于TAVI手術(shù)。2020年,全球TAVI完成例數(shù)在15萬(wàn)例左右。
我國(guó)心臟瓣膜疾病的介入治療起步較晚,但發(fā)展速度非常迅猛。2020年,盡管受到新冠疫情的影響,我國(guó)全年的TAVI手術(shù)量仍達(dá)到了3500例。目前,全國(guó)累計(jì)已有超過(guò)6000例TAVI手術(shù)成功開(kāi)展。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家估計(jì),隨著人口老齡化的不斷加劇和適應(yīng)證的拓展,TAVI產(chǎn)品在中國(guó)有巨大的臨床需求。
2019年7月,由微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)心通醫(yī)療)自主研發(fā)的第一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品獲批。該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首款使用牛心包作為瓣葉材料的產(chǎn)品,擁有中國(guó)首創(chuàng)的雙層裙邊設(shè)計(jì)和全球唯一商業(yè)化的電動(dòng)輸送系統(tǒng)。其支架流出道采用大網(wǎng)孔設(shè)計(jì),為患者后續(xù)可能發(fā)生的冠狀動(dòng)脈的介入治療預(yù)留了空間。該產(chǎn)品比中國(guó)市場(chǎng)上此前已有的產(chǎn)品優(yōu)惠30%以上,顯著降低了TAVI手術(shù)的整體費(fèi)用,惠及更多患者。并且,該產(chǎn)品已分別于2020年7月及2020年11月在阿根廷及泰國(guó)獲得上市注冊(cè)證。
據(jù)了解,除TAVI產(chǎn)品之外,心通醫(yī)療還擁有五款經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣(TMV)在研產(chǎn)品,通過(guò)自主研發(fā)及與全球合作伙伴的合作,戰(zhàn)略性地針對(duì)所有主流可行的二尖瓣返流經(jīng)導(dǎo)管瓣膜療法(TMVT)提供解決方案,使心通醫(yī)療能夠滲透規(guī)模龐大的二尖瓣返流市場(chǎng)。
特別值得一提的是,2月4日,心通醫(yī)療在香港聯(lián)交所主板成功上市,這將更加激發(fā)了其在產(chǎn)品研發(fā)的熱情?!拔磥?lái),心通醫(yī)療將進(jìn)一步加速研發(fā)進(jìn)程、深化市場(chǎng)滲透、著力降本增效,提高企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展能力,邁入高速發(fā)展新征程?!毙耐ㄡt(yī)療執(zhí)行董事兼總裁陳國(guó)明表示。
“我們將通過(guò)自主創(chuàng)新與收購(gòu)并購(gòu)不斷優(yōu)化并完善產(chǎn)品線(xiàn),致力于成為全球領(lǐng)先的心臟瓣膜疾病治療解決方案提供者,服務(wù)于患者和醫(yī)生的同時(shí),也以更好的業(yè)績(jī)來(lái)回饋廣大投資者?!毙耐ㄡt(yī)療非執(zhí)行董事兼本公司董事會(huì)主席羅七一說(shuō)。
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